第92章鱼目混珠
胡明明不喝酒,对于白酒圈的新闻不了解。
也不知道陈晓的成就,
从这点就可以看出,他的创业失败是必然的。
胡明明:“陈总,有什么事你尽管开口,能帮忙的,绝不会推辞。”
陈晓便说起自己的养生堂创业、和中医大师刘启明的合作、以及联合多家医院开展实验疗法,
“……通过和刘老合作,我们找到了一款对抑郁症有很好疗效的药物,怎么才能快速上市销售?”
胡明明闻言很是惊讶。
看陈晓的年纪,不超过三十岁,
白手起家,多次创业成功。
现在竟然把触角深入到医药行业,真是疯狂。
至于他说的新药物,对抑郁症有很好的疗效……
听听就行了。
哪一家新药上市前,不是吹的天花乱坠。
最终什么货色,还要看疗效。
“想要快速上市,可以走加快上市申请这条路。”
陈晓问:“有什么要求?”
胡明明:“一般来说有四种,突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审评审批程序,陈总可以看看,符合哪一类?”
陈晓心想,姓胡的创业不成功,是有原因的。
情商太低,从语气上,明显看不起陈晓的“效果很好的抗抑郁药”。
“都很难吧?”
胡明明点头:“一般都是突破性、急危重、罕见、突发的情况下适用。”
陈晓追问:“那还有别的吗?”
胡明明撇嘴:“制药是一个长期工程,没有捷径可走。”
陈晓:“话是这么说,就没有一点方法?”
新药研发上市大致分为六个步骤:
1.新药的发现(找到靶点、合成化合物),
2.临床前研究(毒理研究、制剂开发等),
3.临床研究(一二三期临床试验),
4.新药申请,
5.批准上市,
6.上市后监测(四期临床研究),
对于陈晓来说,血清素Ⅰ型、Ⅱ型想上市销售,有好几个坎要过,
1、2、3步虽然不用了,但得有实验数据。
不然的话,凭空递交材料申请,人家根本不受理。
陈晓得重新走一遍流程,虽然是重复性工作,不需要花费太多人力物力,但时间不能少,
少则几年,多则十年。
而且,新药申请上市,也是一件麻烦事。
注册检验(60-90个工作日)——受理(5个工作日)——补正(30个工作日)——初审(40个工作日)——技术审评——综合审评…………制证送达。
一切顺利,最快也要七八个月的时间。
另一方面,中药的审批比西药更严格!
胡明明闻言,似笑非笑看着他,“有倒是有,但是,难度很大。”
陈晓给他倒了一杯水,“请指教。”
胡明明:“你可以收购一款即将上市的药品(后续专利药),在病症方面做一些调整,
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